乐发III兰溪工业园开始试生产
2020-10-14
7月3日 ，新厂区崭新的口服固体制剂生产车间内机声隆隆 ，员工们兴奋地来回忙碌着。为检验新厂区厂房设施、设备的承载能力和整体匹配情况 ，在制药总厂和建设办的统一协调部署下 ，园区开始组织试生产。经过一周的整体试运行 ，试产已逐步进入稳步进行的正常轨道。
试产 ，宁静先行
面对新的事情环境、新的生产设备 ，总厂一再强调必须做好试产前的宁静培训教育事情。此前 ，制造一部加入试产的30余名员工们在建设办专人的陪同下 ，早早地到现场熟悉学习了新厂房的结构、消防通道的设置、洁净区生产流程的结构以及突发事故的应急响应措施。同时 ，在所有人员正式进行岗位操作前 ，都已做好设备尺度操作规程以及岗位操作法的培训事情 ，总厂宁静员也在现场开展严密的宁静检查 ，确保试产在宁静的前提下 ，按规范要求顺利进行。
万事开头难
当各人进入了全新的生产车间 ，眼前的自动化制�；⒘饺烁叩目勺�600kg物料的总混料桶、价值百万的压片机、自动出片的包衣机、全新的包装联动线……看得一群人中不少人不由自主地张大嘴巴 ，同时脸上洋溢着更多的是自豪和欣喜。在熟悉了园地后 ，各人随即进行了分工部署。
试产的第一关是灭菌。由于新使用的塑料筐和原先的尺寸纷歧 ，直接影响灭菌箱内物料的堆放方式、数量 ，致使灭菌效果不佳。我们和岗位师傅一起边讨论边实践 ，结合以往经验 ，用空筐重复在灭菌架上堆放 ，终于找出了最佳的堆放方式。灭菌岗位属防爆区域 ，不能安装制冷设施 ，岗位员工耐着近40度的高温装料 ，开启了试产的第一台设备。第二关是破坏。由于新的真空上料器调试未到位 ，试产中只能通过手工上料。而新设备的进料口高 ，又没有上料平台 ，操作工只能站在桌子上 ，一锹接一锹地上料 ，待600kg物料装料结束时 ，汗水早已湿透了他们的事情服。接下来是CCS联线 ，这是一套集湿法制�；⒁“谡；⒎刑诟稍锲鳌⒄婵丈狭掀鳌⒖焖僬；惶宓牧咦爸� ，也是工艺流程中设备改动最大的部门。制�；抗畲笸读狭考蛑倍ā⒄；竿耐暾约觳楹透弧⒎刑诟稍锲魃喜冻敬陌沧昂颓逑础⒄婵丈狭掀鞯纳狭纤俣鹊鹊� ，给我们设了一道又一道的门槛……
一切以试产为中心
试产牵动了许多员工的心。凭据试产协调会的部署 ，总厂各条线通力协作 ，为试产的顺利进行尽心尽力。制药总厂的领导们经常泛起在试产现场 ，对操作间进行逐个检查 ，了解掌握试产进程以及泛起的问题 ，及时协调、指导并解决。鲍总还特别强调 ，试产期间问题肯定会有 ，但不要有畏惧心理。试产主要是为了发现问题 ，还须仔细做好总结 ，为以后的正常生产生长铺好路；在建设办周例会上 ，建设办下达了近期事情一切以试产为中心 ，一切为试产服务的指令；新工艺、新设备 ，带来新的不能预知的问题。因此 ，技术部委派谭炜等技术主干卖力新工艺试产的全程跟踪 ，掌握试产过程中的各项指标 ，及时做出工艺参数的调整 ，保证新工艺和新设备最佳匹配；随着试产的进行 ，验证事情也在有条不紊地展开：设备验证、工艺验证、清洁验证都按既定的计划进行取样、记录。质量部QA人员继承起了检查、跟踪和保证产物质量的重任；由于新设备自动化水平比老厂区高得多 ，很多设备都是电脑控制。为减少人为影响因素 ，生产岗位员工们在空机运行学习时认真而仔细 ，在清场前早已能熟练操作设备；而碰到试产不顺利时 ，加班加点更是常有的事。后勤部门也周密做好车辆部署、就餐等服务保障事情……
试产虽然辛苦又存在很多困难 ，但在各人的配合努力下 ，每一道工序均能排除障碍 ，完成既定的目标。员工们通过切身体验发现的问题 ，也在试产过程中不停反馈 ，建设办和总厂将把这些问题的合理解决作为试产后的事情重点。试产为接下来的正式生产积累了经验 ，为10月份新园区GMP认证奠基了坚实基础。
我们期待着 ，新的厂区新的收获。
（供稿：范杰、徐蒸轶）
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